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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
监查员必须遵循本规范和有关法规。
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制定试验用药规定的依据不包括（）
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
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（）负责向伦理委员会提供文件。
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试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达
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什么是GCP保护受试者的方法和措施？
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
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严重不良事件
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PI需签字的文件有哪些？
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研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
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在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要
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告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿
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为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
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简述试验研究者的资格。
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在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经
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制定SOP的目的是什么？
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临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验
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试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、
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申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损
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临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实
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以下哪些文件研究者需要保存原件？（）
