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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
委托生产申报资料委托方提供哪些证明文件？
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下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人
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《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调
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关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够
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应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，
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GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织
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中药材外包装上至少应当标明（）
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药品生产企业必须建立什么机构？
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企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评
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灭菌设备有什么要求？
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校准的含意是什么？
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什么是“洁净室（区）”？
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现行GMP文件如何分类？
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以下哪些中药生产过程应控制粉尘扩散？（）
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制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时
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记录填写应（），（），真实，完整，（），
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毒性和易串味的中药材和中药饮片应当如何存
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无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无
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无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌
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中药饮片生产用水至少（）送相关部门检测一
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变更实施时，应当确保与变更相关的文件均已
