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制定SOP的目的是什么?
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最新试题
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应在临床试验完成之前,完成向伦理委员会的
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研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,
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如何建立临床试验的质量保证体系?
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在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
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什么是不良事件(dverse Event
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申办者中止一项临床试验,需通知()
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伦理委员会可邀请其他人员参加吗?
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在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始
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申办者应向研究者提供什么方面的担保?
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
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为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受
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如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试
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伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
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确因填写错误,须对病例观察表进行更正时,
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()是申办者与研究者之间的主要联系人。
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病历报告表上必须如实填写受试者姓名,这句
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在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别
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研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,
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临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、