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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
简述试验研究者的资格。
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
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（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分
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临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者
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为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一
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下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（
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临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，
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什么是临床试验启动重要条件？
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下面说法正确的有（）
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研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
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多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
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为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受
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下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛
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发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：
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监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作
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监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访
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如何处理脱落病例？
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新药临床试验项目来后应该怎么做？
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在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原
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知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字
