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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。
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()是临床试验中用于试验或参比的任何药品
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监查员由伦理委员会任命。
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《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
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试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
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伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束
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试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准
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临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
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临床试验的原始文件是()
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研究者中止一项临床试验必须通知谁?
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临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
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研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
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以下说法错误的为()
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药品临床试验必须遵循道德原则。
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受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
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()负责向国家食品药品监督管理局递交试验
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下列哪项不是申办者的职责?()
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申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临
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保障受试者权益的主要措施是什么?
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药物临床试验独立伦理委员会(Indepe