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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态是谁的职责？
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警戒限度
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按GMP规定，生产区不得存放的物品有（）
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应当根据涉及的病原体、投料量、检疫期、制
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（）应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处
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洁净区表面应符合哪些要求？
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产品回收需经预先批准，并对相关的（）进行
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制订销售记录的目的是什么？
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下列哪些情形的药品为劣药（）
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药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中
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无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无
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包装操作规程应当规定降低（）、（）风险的
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中药材和中药饮片的质量应符合国家药品标准
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质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业
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对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，
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（）起，对列入基本药物目录的品种，未入网
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企业应当对产品回顾分析的结果进行评估，提
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警戒限度是指（）。
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任何进入生产区的人员均应当按照规定（）。
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《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定
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原料与辅料如何取样？
