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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备？
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应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对
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作为质量风险管理的一部分，对于计算机化系
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直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区
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应当使用（）进行校准，且所用（）应当符合
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质量控制有哪些基本要求？
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辐射灭菌应当有措施防止已辐射物品与未辐射
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药品广告审查批准文号有效期为（）
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纠正和预防措施的操作规程的内容至少包括评
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中药材标本包括以下哪些？（）
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洁净厂房日常清洁、消毒时，每班生产结束后
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用于药品生产或检验的设备和仪器，日志记录
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中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工
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（）应当具有必要的专业理论知识，并经过有
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一次接收数个批次的物料，应当按批（）。
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制药设备验证确认包含哪些内容？
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抗凝剂溶液应无菌、（），不应含有防腐剂和
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混淆会发生在（）。
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生产区和贮存区应当有足够的空间，避免不同
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中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真
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何时可以调整仪器允许的偏差范围？（）
