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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
用于药品生产或检验的设备和仪器，日志记录内容包括什么内容？
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回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记
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“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例
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工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能
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下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（
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企业的质量管理部门应当有（）负责中药材和
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生产中物料平衡超过限度如何处理？
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为了避免灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮
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下列哪些药材需设置专库存放，并有相应的防
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待用分装容器在分装前应当保持清洁，（）。
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原材料有什么要求？
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中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真
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（）不得与生产区和仓储区直接相通。
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批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程
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以下哪些人员可以不是企业的全职在岗人员？
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申请GMP认证的首要条件是什么？
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对生产区工作服卫生要求是什么？
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微生物污染水平的控制，对于除菌过滤前非最
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原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，
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批的划分原则是什么？
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包装操作规程应当规定降低（）、（）风险的
