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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产设备应有明显的()标志,并定期维修、保养和验证。
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产品放行前对每批药品进行质量评价,需要确
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与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应
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无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0
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原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质
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中间产品和待包装产品应按品种、规格、批号
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怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?
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原料药或中间产品的包装要求有()。
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取样设施应预防因敞口操作与()造成的污染
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除已列入常规生产工艺的返工外,应当对将未
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在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方
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为使受托方不因接受委托而造成某些危害,委
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不符合贮存和运输要求的退货,应当自行予以