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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
辅料及包装材料取样时对环境有何要求？
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必要时（如长期存放或贮存在热或潮湿的环境
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下列选项中哪些是物料的质量标准里应包含的
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原料药清洁验证应根据（）来选择清洁参照物
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新药保护期怎样规定？
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配备的衡器、量具、仪器和仪表的量程和精度
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药品生产验证的内容是什么？
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无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设
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为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的
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注射剂生产所用中药材的产地应当与（）资料
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设备必须有使用、清洁、维护和维修的操作规
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《药品委托生产批件》的有效期怎样规定？
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工作现场的文件要求必须为（）
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生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关
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非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产
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如将物料分装后用于原料药生产的，应当使用
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生物制品的特性是什么？
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生产厂房不能用于生产对药品质量有不利影响
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批的划分，表述正确的有（）
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进口药材应有（），以及按有关规定办理进口
