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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
设备必须有使用、清洁、维护和维修的操作规程及相应的操作记录。（）
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所有取样工具和设备应由（）材料制成且能保
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在设备使用时，应当建立起（）。
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原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处
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中药生产企业应当建立生产所用（）和（）的
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从事（）中药材的生产操作人员，应具有相关
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每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料
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中药提取、精制过程中使用有机溶剂的，如溶
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质量目标将药品注册的有关（）的所有要求，
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国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中
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应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的（
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每种物料取样后应进行（），并有记录，以防
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主要固定管道应当标明内容物（）。
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文件的内容应当与（）等相关要求一致，并有
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发酵罐有什么要求？
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中药制剂生产应制定以下哪些文件？（）
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每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成
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药品生产用设备的要求是什么？
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物料和不同生产阶段产品的检验，对涉及不需
