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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
工作现场的文件要求必须为()
A、撤销的旧版文件
B、批准的现行文本
C、现行的文本
D、旧版文件
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警戒限度
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以下对需要进行GMP培训的人员描述,最准
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质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式
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参观人员和未经培训的人员不得进入()。
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下列哪些关键人员需应当至少具有药学或相关
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对()应当进行定期评估,以确认它们持续保
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同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格
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请阐述药品的概念。
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用于特定病原体(HIV、HBV、HCV及
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与药品直接接触的()应当平整、光洁、易清
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对需进行特殊免疫的供血浆者,应告知特殊免
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审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件
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一次接收数个批次的物料,应当()取样、检
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药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
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生产区和贮存区应当有足够的空间,避免生产
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如需对设备消毒或灭菌,设备清洁消毒灭菌标