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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
制剂的工艺规程中对生产场所和所用设备的说明一般有哪些内容？
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经批准用来指导（）、（）、（）、（）、（
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某片剂生产工艺经过首次验证后，批量和生产
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药品生产企业的总体布局要求是什么？
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应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作
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洁净室内被允许的行为（）
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安装确认应当对相应的仪器仪表应进行必要的
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遗失《药品生产许可证》如何处理？
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密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以
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生产设备应有什么标志？
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无菌药品生产用直接接触药品的包装材料（）
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设备维修完成后，以下如何做才能使得设备正
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原辅料贮存期内，如发现对质量有不良影响的
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确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来
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质量保证系统应当确保（）等。
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《药品生产质量管理规范2010年修订》自
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用于药品生产或检验的（），应当有使用日志
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有资质的生产部门人员可进行中间控制，并可
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GMP的主要内容包括哪些方面？
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投诉调查和处理应当有记录，并注明所查（）
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企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性
