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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品生产企业的总体布局要求是什么？
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接收、发放和发运区域的要求是什么？
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无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）
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操作规程的内容应当包括哪些？
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物料的文件包括（）。
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原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进
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熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作
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应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进
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什么叫在线清洗？
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原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空
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以下哪种情况的医用氧气瓶，应进行妥善处理
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干热灭菌时进入腔室的空气应当经过（）过滤
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厂房内对排水设施的要求是什么？
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每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规
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应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投
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一般生产区卫生要求厂房内表面窗明几净见本
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纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应
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工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的
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厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止（
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净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按
