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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
安装确认应当对相应的仪器仪表应进行必要的（）。
A、组装
B、校准
C、测试
D、培训
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制药用水至少应当采用（）
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在《药品委托生产批件》有效期内，委托方是
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运行确认应根据（）的设计标准制定运行测试
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企业高层管理人员应当确保实现既定的（），
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设备管道如何涂色？
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药品生产全过程应当有记录，（）均经过调查
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可采用（）、（）、（）、（）或（）的方式
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企业应由（）负责培训管理工作。
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热力灭菌通常有哪几种方式？（）
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洁净厂房的功能是什么？
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每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成
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企业应当建立符合药品质量管理要求的（），
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每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应
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辐射灭菌应当符合（）和（）的相关要求。
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确保完成产品质量回顾分析是谁的职责？
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中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能
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应当采用（）分析方法检测残留物或污染物。
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企业的变更控制应当由（）负责。
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（）或手套系统应当进行常规监测，包括经常
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（）及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁
