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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。()
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在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信
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申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试
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监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书
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保障受试者权益的主要措施是()。
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剩余的试验用药品退回给()。
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临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协
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()指为有效地实施和完成某一临床试验中每
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何为脱落?
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监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作
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研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,
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下列哪项不是知情同意书必需的内容?()
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制订SOP的原则是什么?
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伦理委员会的工作指导原则包括()
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试验用药品的管理要点是什么?
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下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备
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如何获得知情同意书?
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试验病例数()。
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试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委
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任何()在人体进行的药物的系统性研究,以