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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
伦理委员会应在药政管理部门建立。（）
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伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3
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下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
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试验用药物的使用记录应包括哪些信息？
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研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
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研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上
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每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历
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每一个临床试验应有5位以上监查员。（）
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由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
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为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
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研究者中止一项临床试验必须通知谁？
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临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治
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试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试
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严重不良事件
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试验用药品的使用由（）负责。
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复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
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CRF表中的数据该如何更改？
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申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
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临床试验均需作中期分析。（）
