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什么是赫尔辛基宣言？什么是其宗旨？
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（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后
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III期临床试验的目的和内容是什么？
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伦理委员会
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研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件？
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盲法有几种？
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简述揭盲的规定？
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伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
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监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作
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申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的
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Ⅰ～Ⅳ期临床试验的病例数是由（）决定的。
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以下哪一项不是研究者具备的条件？（）
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关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）
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临床试验用药品的使用由申办者负责。
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（）指一种学术性或商业性的科学机构，申办
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研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时
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《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临
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CRF应如何填写？（）
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试验方案和知情同意书修改有什么要求？
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伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票
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所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
