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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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药品生产质量管理规范（2010年修订版）
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一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内
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无菌药品生产，A/B级洁净区着装要求？
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什么叫在线灭菌？
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为什么实施GMP？
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具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、
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同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格
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对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁
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可能引起污染的因素是什么？（）
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中药饮片生产用水至少应为（）。
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计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制
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对需进行特殊免疫的供血浆者，应告知特殊免
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企业应当对新的或改造的的（）按照预定用途
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特殊药品生产厂房的要求是什么？
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应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进
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仓储区要有良好的条件，如通风和照明，用以
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下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理
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厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求（
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质量控制室配备必要的工具书与相关的物质包
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实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，
