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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
为什么实施GMP？
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每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产
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GMP的中文名称是？
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请阐述药品的概念。
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贮存易串味、鲜活中药材应当有适当的（）。
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采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包
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可用于取低粘度的液体的取样器具有（）。
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用电子方法保存的批记录，其数据资料在（）
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产品包括药品的（）、待包装产品和成品。
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生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的（
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工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工
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企业可以采用经过验证的（），达到药品生产
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仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不
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批生产记录
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制剂的工艺规程中包装操作步骤的说明应包括
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在无菌洁净区里除地面外其它清洁不可使用普
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仓储区应当有足够的空间，确保存放哪些物料
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应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记
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填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时
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当验证状态未发生（）变化，可采用对设施、
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厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产
