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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录？
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待验、合格和不合格物料的管理要求是什么？
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GMP对人员安全的要求及目的是什么？
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应当综合考虑所生产原料药的（）因素来确定
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生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业
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对申请供血浆者按照《中华人民共和国药典》
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采用环氧乙烷灭菌时，灭菌记录的内容应当包
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文件中的各种记录应符合哪些要求？
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在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方
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任何进入（）的人员均应当按照规定更衣。
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无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会
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在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录
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对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件
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原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、
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无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测
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企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性
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对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保
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参观人员和未经培训的人员不得进入（）。
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（）通常应当与生产区分开。
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对不需要进行验证的检验方法，企业要对检验
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取样区的空气洁净度级别应当（）。
