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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
GMP对人员安全的要求及目的是什么？
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文件的（）应当与药品生产许可、药品注册等
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因同步验证批次产品的（）尚未全部完成产品
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（）通常应当与生产区分开。
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质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前
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用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和
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实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专
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一种贵重药品的过滤器需要清洗三次，每次需
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（）均属药材的来源范畴。
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当验证结果不符合预先设定的可接受标准时，
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药品委托生产的受委托方应具备哪些条件？
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医用氧的充装生产过程应根据书面规程对充装
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包装材料必须符合什么要求？
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设备的选用要求是（）。
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以下为质量控制实验室应当有的文件（）。
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记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记
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每批产品应当检查（）和（）平衡，确保（）
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监控影响产品质量的因素是谁的职责？。
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生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆
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什么样的中药材不得直接用于提取加工。
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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察
