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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间是()。设置气锁间的目的是()。
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企业应设置中药标本(柜),标本品种至少包
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各部门负责人应当确保所有人员正确执行()
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药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任
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液氧的生产应遵循的原则包括()。
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用于中药注射剂的中药材的留样,应当保存至
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生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场
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培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的(
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在无菌洁净区里除地面外其它清洁不可使用普
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企业对于退货要有相应的记录,记录内容应该
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单独打印或包装过程中在线打印的信息()如
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进入无菌生产区的生产用气体(如压缩空气、
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GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产
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无菌药品生产,必要时,可采用()的方法降
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工艺验证批的批量应当与预定的()批的批量
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应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程
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必要时工艺规程可以任意更改。
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中药材来源应当()。
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GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织
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质量保证部门的职责是什么?
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企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应