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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
不合格、退货或召回的物料或产品应如何存放？
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单向流的含义是什么？
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已召回的产品应当（），等待最终处理决定。
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从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人
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原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包
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批生产记录的内容应当包括什么？
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在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的
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药品生产企业要建立药品退货的操作规程，退
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用“传统发酵”生产的原料药通常是小分子产
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（）的生产操作应当有防止污染和交叉污染的
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何时可以调整仪器允许的偏差范围？（）
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在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的
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在生产直接口服饮片时，以下哪些生产工序区
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每种物料取样后应进行清洁，并有记录，以防
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用电子方法保存的批记录，其数据资料在（）
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原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、
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用于制备注射用活疫苗的动物细胞来源于（）
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生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装
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药品广告审查批准文号有效期为（）
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中药材外包装上至少应当标明（）
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工艺验证方案应当报告产品放行的质量（）。
