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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧
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关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包
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委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验
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用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当
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无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0
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应当指定专人负责组织协调产品召回工作,并
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应当通过()确认灭菌设备腔室内待灭菌产品
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药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规
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企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对(
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热力灭菌通常有哪几种方式?()
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待验、合格、不合格物料的货位卡要严格分开
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每次生产结束后的清场,是为了保证设备和工
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对合格的供血浆者应建立()供血浆卡号。停
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下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审
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生产管理和质量管理负责人的共同职责包括评
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由指定人员按照操作规程进行配料,核准物料
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厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,
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记录应当保持清洁,不得撕毁,必要时进行涂
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为确保企业实现()并按照本规范要求生产药
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洁净室(区)的管理需符合哪些要求?