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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
什么是工艺助剂？
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开办药品生产企业应具备哪些条件？
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允许委托检验的项目包括（）。
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GMP的依据的有关法规中的“三证”是什么
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每次生产结束后的清场，是为了保证设备和工
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洁净室（区）消毒及消毒剂的要求是什么？
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什么叫SOP，它包括哪些内容？
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为确保企业实现（）并按照本规范要求生产药
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企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用
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国家实行特殊管理的药品有（）。①癌症药品
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什么是“洁净室（区）”？
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生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制
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原料药混合过程应当加以控制并有（），混合
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建立和实施标本接收和处理程序，应包括标本
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人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（
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药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法
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产品生命周期是指什么？
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药材在（）情况下，允许进行同步验证。
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企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设
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防止药品污染和混淆的措施是什么？
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质量管理部门应当与主要物料供应商签订（）
