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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
什么叫SOP,它包括哪些内容?
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在同一个工艺步骤中,使用多台同型设备生产
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()药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区
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液氧的生产应遵循的原则包括()。
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质量控制实验室中哪些实验室必须彼此分开?
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附录无菌药品适用范围
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单独打印或包装过程中在线打印的信息()如
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不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控
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中药饮片的炮制、贮存和运输过程中,应当采
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批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应
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生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产
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为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设
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采用什么样的方法进行生产、操作和检验?
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在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策
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GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进
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洁净服
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分级别
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受托方应具备什么条件方可接受委托?
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下列哪个选项不属于高风险操作区?()
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无菌室
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中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪