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新药临床试验项目来后应该怎么做？
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在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错
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核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表
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《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个
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临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
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不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别
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（）指任何在人体进行的药品的系统性研究，
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知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字
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新药临床试验项目来后应该怎么做？
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严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的
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知情同意书上不应有（）
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应急信封何时拆阅及处理？
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II期临床试验的目的和内容是什么？
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申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）
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受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而
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研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？
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什么是严重不良事件？报告要求是什么？
