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什么是临床试验？
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（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分
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临床试验的原始文件是（）
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临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
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什么是赫尔辛基宣言？什么是其宗旨？
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《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫
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病例报告表的记录要求和原则是什么？
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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修
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在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知
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由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
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为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是
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伦理委员会的权利包括哪些？（）
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为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
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如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试
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简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？
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试验方案中不包括下列哪项？（）
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严重不良事件
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临床药理学概念和内容分别是什么？
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发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良
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一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委
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下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛
