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药物临床试验知识竞赛
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经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）
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导入期
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监查员必须遵循本规范和有关法规。
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临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
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研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的
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伦理委员会的权利包括哪些？（）
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研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在
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公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
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研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验
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（）负责向国家食品药物监督管理局递交试验
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伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者
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研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临
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在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究
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受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而
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多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中
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中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入
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病例报告表是临床试验报告的记录方式。
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严重不良事件
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对怎样的数据须加以核实？
