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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
申请GMP认证的首要条件是什么？
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考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数
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企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对投
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湿热灭菌工艺监测的参数应当包括（）、（）
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企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当
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委托方在产品委托生产后有什么责任？
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取样后应及时（），其过程应能防止污染，不
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GMP和TQC有什么不同？
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医用氧生产和质量控制须满足其（）的要求。
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计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人
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委托生产的药品包装、标签和说明书有什么要
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《中药饮片》适用于中药饮片的（）和质量控
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（）标签或其他散装印刷包装材料应当分别置
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企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影
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原料与辅料如何取样？
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无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要
