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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品生产企业的验证项目不包括()
A、厂房设施;
B、生产设备;
C、生产工艺;
D、组织机构;
E、环境卫生;
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最新试题
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企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量
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应当按照经验证的()进行重新加工。
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药品广告的审查机关是()
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厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
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无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。
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产品的包装日期可以做为生产日期。()
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中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用
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()应当有编号(或代码),并制定编制编号
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()、企业负责人及其他部门的人员不得干扰
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人员卫生()操作规程包括与()。
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中间产品和待包装产品至少要表明有效期。
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文件的()均应当由适当的人员签名并注明日
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什么叫SMP,它包括哪些内容?
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哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容
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GMP的两大要素是什么?
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物料和成品应当有经批准的现行()。
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传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存
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悬浮粒子的监测系统应当考虑()和()对测
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企业应制定(),以文件的形式说明确认或验
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批准并监督委托生产是谁的职责?