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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
中药制剂生产应制定以下哪些文件?()
A、生产工艺规程
B、中药材养护制度
C、质量标准
D、检验方法
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工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认
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药品的内包装标签必须要注明的有()
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中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得
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对运输有特殊要求的物料和产品,其运输条件
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在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清
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GMP自检应当有计划,对()等项目定期进
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()应当具有必要的专业理论知识,并经过有
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培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当
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当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式
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应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检
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清洁验证中应当根据所涉及的物料,合理地确
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