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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生物制品生产环境的空气洁净度级别要求是什么？
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除菌过滤器使用后，对其进行完整性检查常用
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需进一步加工的中间产品应当在适宜的条件下
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原料药在什么情况下进行同步验证？
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中药饮片的炮制、贮存和运输过程中，应当采
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任何偏差都应当评估其对产品质量的（）。必
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（）生产，洗衣间最好单独设置。
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A级高风险操作区应当（）证明单向流的状态
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对于计算机化系统，包括系统故障和数据错误
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无菌药品批次划分的原则？
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安装在设备上的各种计量仪器应满足（）要求
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无菌药品生产的每个阶段（包括灭菌前的各阶
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灭菌后抽取一定比例的成品检查装量，误差应
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如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区
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在产品放行前，必须按照其职责的要求出具产
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中药材前处理一般包括以下哪些操作？（）
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用电子方法保存的批记录，应当什么方法以确
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采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验
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按GMP规定，生产区不得存放的物品有（）
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应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接
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物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理
