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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产设备必须制定相应的操作规程,不能只依靠厂家的操作说明书进行操作。
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生产区、仓储区禁止的行为有()
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应当根据涉及的病原体、投料量、检疫期、制
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药品生产验证的内容是什么?
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在《药品委托生产批件》有效期内,委托方是
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企业应当建立操作规程,规定投诉()的程序
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,
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应当定期对灭菌工艺的()进行再验证(每年
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样品必须有足够的(),以防混淆或破损。
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批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应
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设备操作的“五项纪律”是什么?
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洁净室(区)
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企业应当采取适当措施,避免()、()或其
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()不得与生产区和仓储区直接相通。
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危险品库应明确仓库保管员进行专人管理,管
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工艺验证期间,应当对()进行监控。与()
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可用于取低粘度的液体的取样器具有()。
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从事()应掌握中药材、中药饮片贮存养护知
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现有一批待检的成品,因市场需货,仓库()
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定期组织对企业进行自检的部门()
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配备所需的资源,至少包括哪些内容?