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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护,且最大限度地避免()
A、交叉污染
B、污染
C、混淆
D、差错
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留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至
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药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任
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生产设备应有明显的()标志,并定期维修、
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设备传动部位应做好()保护措施,避免对加
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药品生产企业必须建立什么机构?
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中药材和中药饮片应()存放 。
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同一产品不同规格的生产操作()在同一生产
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在灭菌操作过程中应有明确区分已灭菌产品和
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当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑
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辐射灭菌应当符合()和()的相关要求。
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中药材来源应当()。
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为了防止微生物的滋生。注射用水可采用什么
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质量受权人主要职责?
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应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改
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生产管理和质量管理负责人的共同职责包括评
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用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,
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在设备使用时,应当建立起()。
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辐射灭菌工艺应当经过()。
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中药精制记录应包括()。
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批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期