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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
已撤销的或旧版文件，可以放在工作现场。
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维修间可与生产区相邻，维修用备件和工具存
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符合进厂物料管理要求的是（）。
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物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以
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原料药生产宜使用密闭设备；密闭设备、管道
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关于中药提取溶剂回收以下哪种说法是错误的
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仿制药品有什么要求？
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下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（）
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企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析
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制药用水应当适合其（）。
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无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。
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无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设
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采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验
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企业所有人员都应当（），应当建立人员卫生
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所有进入洁净区的人员应当按照操作规程（）
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无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免
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抗凝剂溶液应无菌、（），不应含有防腐剂和
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当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段
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药品生产、经营和使用单位在采购药品时，应
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确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
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产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任
