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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析？
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中药饮片的炮制标准有（）。
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进厂中药材取样量如何计算？
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辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当
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物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商
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制药用水应当适合其（）。
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物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信
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企业应当对产品回顾分析的结果进行评估，提
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药品发运的零头包装合箱时，合箱外应当（）
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每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相
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药品生产质量管理规范有关的文件要经（）的
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物料在贮存过程中有何要求？
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包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定
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物料的接收记录应该包括哪些？
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制剂的（）的内容至少包括了产品剂型、规格
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参观人员和未经培训的人员，因特殊情况确需
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生产管理和质量管理负责人的共同职责包括评
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委托方除了提供证明文件外，还应提供哪些资
