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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
记录应当保持清洁,不得撕毁,必要时进行涂改。
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复验期指()贮存一定时间后,为确保其仍适
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应当制定设备的预防性()和操作规程。
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标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日
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批的划分原则是什么?
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无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0
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单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采
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软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应
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完成部分加工步骤的产品,尚需进一步加工方
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质量保证系统应确保:生产管理和()活动符
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每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按
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物料管理制度主要涉及哪几个方面?
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确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳
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实验动物房的设计、建造应当符合国家有关规
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纯化水系统验证的主要项目有()
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设备的设计、选型、安装、改造和维护应当尽
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企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,
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产品的包装日期可以做为生产日期。()
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企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
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物料应当()进行全检,并与供应商的()比