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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
制药工艺用水有什么要求？
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同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，
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包装材料存放区域（）不得进入
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物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商
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充装生产过程，气瓶充装前检查对每个阀门和
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存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放
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各部门负责人应当确保所有人员正确执行（）
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已清洁的生产设备应当在（）、（）的条件下
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包装操作规程应当规定降低（）、（）风险的
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为什么讲GMP文件是对员工培训的教材？
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合同应当规定由受托方保存的（）及样品，委
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委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批
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危险化学品生产企业应委托有危险化学品运输
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应当设置专门的仪器室，使（）的仪器免受静
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药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门
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关于中药前处理生产过程以下哪种说法是正确
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清场记录必须纳入批生产记录。（）
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物料的质量评价内容应当至少包括（）。
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《药品生产质量管理规范》（1998年版）
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可以采用哪几种方式进行灭菌？（）
