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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
清场记录必须纳入批生产记录。（）
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最新试题
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设备安装和运行确认完成并符合要求后，方可
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（）的每一页应当标注产品的名称、规格和批
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取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，
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记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记
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最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净
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取样应有（）的取样操作规程。
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某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加
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液氧的充装和转移操作等步骤应有防止污染措
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原料药的原料是指（）。
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无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净
热门试题
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企业可以根据变更的（），将变更分为主要、
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湿热灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期
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取样前应（）待取样的包装。
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原料药生产宜使用密闭设备；密闭设备、管道
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每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。
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任何进入生产区的人员均应当按照规定（）。
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原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（
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制药用水至少应当采用（）
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成品放行前应当（）
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每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规
