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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
为什么讲GMP文件是对员工培训的教材？
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制剂产品不得进行重新加工和返工。
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试液和培养基配制记录应当含哪些信息？（）
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生产设备有明显的状态标识，只要标明设备编
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设备的（）和（）不得影响产品质量。
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下列所列的药筛，中粉能全部通过的筛是（）
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在生产过程中，湿热灭菌工艺日常监测的参数
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取样区的空气洁净度级别应当（）。
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存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放
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下列哪些情况下允许进行同步验证？（）
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设备的选用要求是（）。
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产品分装、封口后要及时贴签，未及时贴签时
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每次生产结束后应当进行（），确保设备和工
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对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特
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无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测，
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辐射灭菌应当在规定的时间内达到（）。
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质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动
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药品在哪些情况下，可以判断为劣药或者按劣
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药品包装材料分几类？
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工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认
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应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，
