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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托合同怎样规定?
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物料和成品应当有经批准的现行()。
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不同生产工序操作间的要求是什么?
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()通常应当与生产区分开。
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无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净
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提取工序生产记录的参数应包括()。
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操作规程的内容应当包括哪些?
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仓储区的要求是什么?
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取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握
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企业应当严格执行GMP规范,坚持(),禁
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工艺验证期间,应当对()进行监控。与()
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洁净区的光照度应为多少勒克斯?
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无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化
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企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,
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出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委
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工艺验证批的批量应当与预定的()批的批量
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设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不
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物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装
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无菌药品在确认级别时,应当使用怎样的尘埃
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通过验证证明工艺操作的()。
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无菌药品包装容器的()应当经过验证,避免