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医疗器械考试
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医疗器械考试
诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的（）。
A、法律
B、法规
C、规章
D、和所经营诊断试剂的知识
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根据《医疗器械监督管理条例》规定，以下不
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有下列情形之一的，行政机关应当依法办理有
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注册产品标准编制说明应包括下列内容：（）
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2001年2月28日新修订颁布的《药品管
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公民、法人或者（）可以向行政许可的设定机
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（）应当对生产企业的质量管理体系作出承诺
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）的
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《医疗器械经营许可证》的有效期是（）年，
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行政机关应当建立健全（），通过核查反映被
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监督检查时，（食品）药品监督管理部门可以
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无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》
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产品经注册检测不合格的，由（）食品药品监
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申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具
