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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
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监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
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《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多
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临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问
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ADR监测对医疗单位有什么好处？
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（）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试
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临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗
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临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究
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以下哪些是监察员的职责？（）
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伦理委员会会议的记录应保存至（）
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下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则
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药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？
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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不
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临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的
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至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培
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复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任
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申办者提供研究手册，其内容包括什么？
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临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
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申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试
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临床试验应遵守中国有关药品管理法。（）
