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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
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伦理委员会的工作指导原则包括()
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下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备
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申办者中止一项临床试验,需通知()
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凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需
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发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品
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()指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
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如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格
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申办者中止一项临床试验,需通知()、()
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在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以
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参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料
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不良事件记录表应包括哪些内容?
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严重不良事件
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不良事件
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()指每位受试者表示自愿参加某一试验的文
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研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
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以人为对象的研究须符合什么原则?
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申办者申请临床试验的程序中不包括:()