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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。
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研究者发起的试验终止或延缓,需经过哪些部
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
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清洗期
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临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协
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在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验
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下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛
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监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗
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建立适当的标准操作规程,防止未经申办者授
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在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同
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试验用药品的使用由()负责。
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保障受试者权益的主要措施是()
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
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稽查和视察的区别是什么?
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《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行
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监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访
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受试者的利益包括哪些?()
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研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字
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监查员必须遵循GCP和有关法规。
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研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的
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研究者中止一项临床试验必须通知谁?()