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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
厂房、设施、设备等已确认，为什么还进行工艺验证？
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每种物料取样后应进行清洁，并有记录，以防
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已撤销的或旧版文件，可以放在工作现场。
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持续稳定性考察方案应当至少包括（）。
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发酵罐有什么要求？
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监督本规范执行状况是谁的职责？
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热力灭菌通常有哪几种方式？（）
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验证应当包括对原料药质量（尤其是（）和（
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工艺验证方案不包括以下哪些内容？（）
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确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前
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取样时，当总件数为n，则当（）时，每件取
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如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产
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（）应当有适度的照明，（）的照明应当满足
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留样的贮存期限是多少？
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设备的（）和（）不得影响产品质量。
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从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人
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试验中供试品与试药等“称重”或“量取”其
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销售人员能代销别的企业产品吗？
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下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人
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在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应
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空调净化系统应使生产区（），并有（）和（
