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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
已确认的生产设备、生产环境（厂房）发生改变时，还需要确认吗？
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最新试题
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药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向
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留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯
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请简述A/B级洁净区着装要求？
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应当监测消毒剂和清洁剂的（），配制后的消
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中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护，
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按GMP规定，生产区不得存放的物品有（）
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关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）
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工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核
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用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布
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中药提取回收后溶剂的再使用应当符合哪些规
热门试题
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与生产操作相关的人员应按照规定更衣，其他
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中药材来源包括（）。
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确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的
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休息室的设置不应当对生产区、（）和（）造
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（）的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标
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关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）
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请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计
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所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控
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进入洁净生产区的人员不得（）。生产区、仓
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仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少
