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药物临床试验知识竞赛
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稽查
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最新试题
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临
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试验用药品须有专人管理。
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临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
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伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
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伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
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下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则
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下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
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申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
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伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
热门试题
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因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受
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临床试验药物的制备，应当符合（）。
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临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协
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试验用药物的管理要求有哪些？
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因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
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申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
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申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编
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临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和
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临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实
